| 1.採檢須知 |
(1)檢體／採檢容器：血液 /黃頭管
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| (2)建議採檢量：血液3.5mL
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| (3)採檢注意事項(病人準備)：無
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| 2.檢體傳送要求 |
以人工傳送或Down-waiter方式送檢
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| 3.退件條件 |
(1)符合一般退件條件，請參見【檢驗資訊查詢系統】＜檢體採集原則＞「一般退件條件」。
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(2)特殊退件條件：
溶血或脂血檢體
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| 4.檢體之儲存條件 |
(1)傳送前儲存條件：
若為室溫保存須於採檢後8 小時內送檢；無法於8 小時內送檢者，
請分離血清及血球，請保存於2-8℃冰箱，48 小時內送檢；超過48 小時必須分裝冷凍。
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(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件：
離心後置於室溫可穩定8小時，儲存於2-8℃可穩定2天：超過2天必須分管冷凍保存於-20℃。
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(3)檢驗後檢體儲存條件：
儲存於2-8℃ 2天
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| 5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 |
檢體量足夠且符合檢體儲存條件
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| 6.進一步檢驗(reflex additional examination) |
無
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| 7.受理時間 |
24小時
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| 8.報告時效 |
8天
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| 9.檢驗方法 |
多重流相免疫分析法(Multiplexd flow immunoassay)
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| 10.生物參考區間 |
Anti- cardiolipin IgG: (1)Negative: <20 GPL-U/mL (2)Low Positive: ≧20 to 40 GPL-U/mL (3)Medium Positive: ≧40 to 80 GPL-U/mL (4)High Positive: ≧80 to 160 GPL-U/mL (5)99^th percentile: 8.5 GPL-U/mL
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| 11.適應症 |
半定量測定血清中Anti- cardiolipin IgG 濃度，輔助診斷動、靜脈栓塞、antiphospholipid syndrome 相關疾病。
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12.臨床意義 |
APS為系統性自體免疫疾病，主要症狀包含靜脈動脈血栓、血小板減少、反覆性流產、中等至高度效價ant-phospholipid (aPL) antibodies, lupus anticoagulant (LA), anti-CL (aCL) antibodies及Anti-βP I (aβP I) antibodies。
aPL主要對抗negatively-charged phospholipids (例如: Cardiolipin)，常出現於SLE及其引發之次發性APS。出現antiphopholipid antibodies但無其他自體免疫病者為primary APS，此類抗體出現在APS機率高達80-90%，因此可協助APS之診斷；但無特異性，因其他自體免疫疾病、特定藥物治療後或感染某些傳染性疾病後(例如HCV, Syphilis及Infectious mononucleosis)也可能產生此類抗體。
Β2GP I即apolipoprotein H，分子量54kDa之血清輔助蛋白(cofactor)，為血液凝固過程中內在性凝固路徑反應之抑制因子。研究顯示β2GP I 為cardiolipin –β2GP I complex中之主要自體抗原，因此檢測試劑中若含有β2GP I，其他疾病導致產生之aPL就不會有陽性反應，因此可提升對aPS檢測之特異性。
APS診斷依據至少需包含1種臨床表徵及1種陽性之實驗室檢查。臨床表徵包含thrombosis、懷孕中下列3種情況中任1種症狀：懷孕10周後流產或多次流產；懷孕未滿34週因嚴重子?前症(pre-eclampsia)或嚴重胎盤不足(severe placentl insufficiency)、大於或等於3次懷孕未滿10週即流產紀錄。實驗室診斷包含間隔12週2次測定acL IgG或IgM或 aβ2GP I持續中度或高度效價、間隔12週2次測定LA皆為陽性反應。
基於aCL抗體結構特性，同時測定aCL及aβ2GP I較單獨測定此2項抗體可提供較高之敏感度。
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| 13.執行組別 |
檢驗課(連絡電話：049-2225595轉1214)
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| 14.其他 |
委託彰化基督教醫院代檢
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| 15.資料來源 |
Anti-cardiolipin IgG, Anti-β2 glycoprotein I IgG標準檢驗程序(6830-SIP-SI-ACA)
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| 16.生效日期 |
2013/8/1
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